新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒

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新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒

该产品适用于体外定性检测鼻腔拭子样本中的新型冠状病毒(2019-nCov)N抗原,对原始毒株及包括奥密克戎在内的关注变异株(VOC)均有良好的检出效果。

产品名称 通用名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶 体金法) 

包装规格1 测试/盒、5 测试/盒、20 测试/盒 

预期用途 本产品用于体外定性检测人鼻拭子样本中的新型冠状病毒 (2019-nCoVN 抗原。 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)是一种急性呼吸道传染病。 根据目前流行病学调查,感染新型冠状病毒肺炎(COVID-19)主 要表现为发热、乏力、干咳,少数病例有鼻塞、流鼻涕、咽痛、 肌痛和腹泻。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断,应 结合核酸检测、影像学等其他诊断信息及病史、接触史判断感染 状态。 

【检验原理】 本测试卡是一种采用双抗体夹心法原理的免疫侧流层析装置。 样品在毛细管作用下扩散到试纸,并迁移到水合金共轭络合物中。 如果样品中含有新型冠状病毒抗原,则会与胶体金标记新型冠状 病毒单克隆抗体结合,该免疫复合物会被膜上固定的新冠病毒单 克隆抗体捕获,形成紫红色的检测线(T),显示新型冠状病毒抗 原阳性。如果样品中没有新型冠状病毒抗原,则检测线(T)不显 示,呈阴性结果。该测试卡还包含一条质控线(C),不管是否有 检测线出现,紫红色的质控线(C)都应出现。

储存条件及有效期 本产品在4℃-30℃条件下储存,有效期为18个月。 铝箔袋拆开后,建议在4~30℃条件下1小时内使用测试卡, 避免在潮湿空气中(湿度≥60%)暴露时间过长而影响检测结果。 样本提取液拆封后请在1小时内尽快使用。 生产日期及有效期见外包装。2.png

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