Austria BASG
博迪泰(厦门)生物科技有限公司 博迪泰(厦门)生物科技有限公司(以下简称博迪泰公司)坐落于海沧国家级生物医药产业园,由一批海外归国博士团队创立,专业从事体外诊断(IVD) 试剂的研发、生产、销售和服务于一体的创新型企业。 博迪泰公司的研发团队结合厦门大学技术力量,研发出了一次性使用病毒采样管,新冠抗原快速检测试剂,核酸提取试剂,核酸提取纯化试剂和样本释放剂等产品,依靠产品的稳定性,获得了良好的市场口碑。其中,一次性使用病毒采样管获得了CE认证和通过了FDA的注册; 新冠抗原快速检测试剂取得了CE1434、泰国FDA和马来西来MDA的认证,并在德国BfArm, 法国ANSM,意大利卫生部,西班牙AEMPS和奥地利BASG等国家获得注册进入许可。 2017 年3月,博迪泰公司入选厦门市“双百计划”领军型创业人才项目;2022年11月,博迪泰公司被授予国家高新技术企业;2023年4月,博迪泰公司被评为专精特新中小企业。 目前,博迪泰公司是厦门市政府收储企业,福建省医疗防疫物资白名单企业,国内大型三甲医院的供货商;2020年6月,公司质量管理体系通过了ISO13485的认证。2022年7月,公司通过了BSCI社会责任体系的验厂。
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