博迪泰（厦门）新冠病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）获批！

2023年8月10日，博迪泰生物新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）获得国家药监局注册批准，注册证号：国械注准20233401116。该产品适用于体外定性检测鼻腔拭子样本中的新型冠状病毒（2019-nCov）N抗原，对原始毒株及包括奥密克戎在内的关注变异株（VOC）均有良好的检出效果。

产品优势：简单便捷 ，即检即得，15min即可出结果  ，易于使用 ， 安心可靠

博迪泰公司的研发团队依托厦门大学技术力量，研发出了新冠抗原快速检测试剂，核酸提取试剂，核酸提取纯化试剂和样本释放剂等产品，依靠产品的稳定性，获得了良好的市场口碑。其中，一次性使用病毒采样管获得了CE认证和通过了FDA的注册; 新冠抗原快速检测试剂取得了CE1434、泰国FDA和马来西来MDA的认证，并在德国BfArm, 法国ANSM，意大利AIFA，西班牙AEMPS和奥地利BASG等国家获得注册进入许可。2022年7月，博迪泰牌新冠抗原快速检测试剂被欧盟公共安全委员收入EU Common list中，并列为A类产品。

博迪泰（厦门）生物科技有限公司由海归博士团队于2017年07月04日创立，专业从事体外诊断试剂的研发与生产，入选2017年厦门市“双百计划”领军型创业人才项目。公司总部位于国家级孵化基地厦门生物医药产业园，核心技术团队汇聚多名博士后，博士和海归人员，由中国科学院院士及“千人计划”专家担任技术顾问，同时依托厦门大学技术力量，专注于创新的基于“基因编辑技术介导的微流控芯片”，进行快速基因诊断。