百日咳杆菌核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）

【产品名称】 通用名称：百日咳杆菌核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法） 

【包装规格】 24 人份/盒 

【预期用途】 本试剂盒用于对 18 岁以下人群鼻咽拭子样本中百日咳杆菌核酸的定性检 测，作临床辅助诊断用。检测结果供临床参考，不能单独作为确诊或排除病 例的依据。 百日咳是由百日咳鲍特菌（Bordetella pertussis, BP）引起的急性呼吸道传 染病，百日咳鲍特菌常也称为百日咳杆菌。百日咳具有高度传染性，患者是 唯一传染源，尤其是症状轻微的非典型病人是重要的传染源。病菌主要经飞 沫传播。易感儿童接触病人后发病率接近 90%，一岁以下尚未接种百日咳疫 苗的患儿病死率高。百日咳潜伏期通常为 1～2 周，发病早期（卡他期）仅有 轻度咳嗽。细菌此时在气管和支气管粘膜上大量繁殖并随飞沫排出，传染性 最大。初始症状类似感冒，除咳嗽外，可有流涕、喷嚏、低热，也可只有干 咳。当其他症状逐渐消失时，咳嗽反而加重，日轻夜重，渐呈痉咳状。1～2 周后出现典型的阵发性痉挛性咳嗽（痉挛期），咳嗽发作末吸气相可出现特 殊的高音调鸡鸣样吼声。呼吸道粘液栓子可能堵塞小支气管导致肺不张和呼 吸困难、紫绀。此外可伴有呕吐、惊厥。4～6 周后逐渐转入恢复期，阵咳减 轻，趋向痊愈，但有 1～10%病人易继发溶血性链球菌、流感嗜血杆菌等的感 染。典型百日咳病程长达 2～3 个月，故名百日咳。因此，快速诊断百日咳对 及时隔离接触者感染源和早期预防措施具有重要意义，尤其是对未接种百日 咳疫苗、发病后有生命危险的婴儿。

【储存条件及有效期】 储存条件：-20℃±5℃，避光保存，避免反复冻融，最大反复冻融次数不 超过 5 次； 有效期：12 个月，打开包装使用后的试剂放于原储存条件效期不变，生 产日期和失效日期见产品外包装标签； 运输条件：采用泡沫箱加冰袋密封运输，运输时间不超过一周，运输温 度不超过 25℃。