一次性使用病毒采样管

【产品名称】

通用名称：一次性使用病毒采样管

【型号】

【包装规格】

1 支/盒、50 支/盒、100 支/盒、500 支/盒、1000 支/盒

【预期用途】

用于样本（生物分泌物）的收集、运输和储存等。

【产品适用范围】

本产品为一次性使用病毒采样管，用于新型冠状病毒、流感病毒（普通流感、高致病性禽流感、甲型 H1N1 流感病毒等）、SARS、手足口等呼吸道及肠道病毒采样及运送。适用于疾控部门、临床部门对传染病原微生物监测采样使用，用于从采样现场到检 测实验室运送拭子标本或特定部位的组织标本，以待进行核酸提取与检测。

本产品中含病毒裂解保存液，能快速消杀病毒，防止在采样过程中病毒对医护人员的二次传播，同时病毒裂解保存液能够稳定保存样本核酸，保障了病毒核酸检测的准确性。

【产品描述】

含病毒裂解保存液（氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、异硫氰酸胍、Tris-HCl、EDTA、SDS、TritonX-100和中性红染色液）的管组成，非无菌提供。

【储存条件及有效期】

储存条件：室温，干燥条件保存   有效期为 24 个月

【样本要求】

鼻咽拭子、口咽拭子、肺泡灌洗液或其他分泌物样本。

【操作步骤】

1、拭子样本

保存管保持直立状态，旋开保存管盖子，小心防止管内的液体溢出。

将采集好样本的拭子的前端插入保存管，沿着压痕将拭子前端部分折断于保存管内，旋紧盖子并上下颠倒混匀 3 次。

2、肺泡灌洗液样本

保存管保持直立状态，旋开保存管盖子，小心防止管内的液体溢出。

向管内加入≤1 mL 肺泡灌洗液，旋紧盖子并上下颠倒混匀 3 次。

注：样品收集后应尽快送检。如果不能立即进行试验，可将样品放置在15-25℃ 不超过8小时，或2-8℃ 不超过24小时。长期贮存应在-70℃下贮存或更低。避免反复冻融。

【采样结果的解释】

根据样本检测确定。

【采样方法的局限性】

方法仅适用于【样本要求】中注明的样本类型，不在类型范围内的样本可能不适用。

【产品性能指标】

1.外观

一次性使用病毒采样管外观色泽均匀一致、透明、整体光洁，无油污；保存液为红色透明，无颗粒或杂质，包装完整无破损，  标签清晰，液体无泄漏。

2 .数量及净含量

各组分的数量应等于标示值，产品的净含量应不少于标示值的 90%。

3 .保存效果

用保存液在不同温度下保存企业定量参考品，进行荧光PCR，所得扩增曲线呈S型，且各样本Ct值偏差≤1。

【注意事项】

1.产品中试剂如不慎溅到皮肤、粘膜时，立即用大量清水冲洗干净。

2.本产品仅用于体外分子诊断前的样本采集与保存，实验前请仔细阅读本说明书。

3.避免在不必要的情况下冻融试剂中的试剂。本试剂室温干燥条件运输，试剂应澄清，无浑浊，无沉淀。

4.产品为一次性产品，不可重复使用。试剂使用后废弃物按相关医疗垃圾处理。