博迪泰快速 SARS-COV-2 抗原（前鼻拭子）检测卡（自测用）成功通过德国PEI性能验证！

9月7日，博迪泰（厦门）生物科技有限公司RAPID SARS-COV-2 ANTIGEN TEST CARD

（for self–test）(FRONT NOSE)成功通过德国保罗埃利希研究所（PEI*, Paul-Ehrlich-Institut）性能验证。 该产品早在今年四月份，就已在德国BfArm列名。这意味着博迪泰SARS-COV-2 抗原（前鼻拭子）检测卡（自测用）通过了欧洲含金量和认可度最高的测试，成功进入德国市场。同时也是对博迪泰产品的质量的肯定，为博迪泰产品进一步打开了国际市场提供了坚定的信心和有力支持，也为全球新冠疫情防控贡献了坚实的力量。

PEI性能检测列名

德国BfArm注册的新冠诊断试剂清单-抗原

  目前，新冠疫情仍在以惊人的速度在全球扩散传播，而大量的核酸检测需求造成了较为严重的医疗挤兑，医院满负荷运转。快速家用抗原试剂是未来对抗疫情的重要工具。

博迪泰自主研发的RAPID SARS-COV-2 ANTIGEN TEST CARD（for self–test）(FRONT NOSE)快速抗原（前鼻）检测卡（自测用）是一种基于免疫层析的一步法体外检测，能快速、定性地确定疑似 SARS-CoV-2 个体的前鼻（前鼻）拭子中的 SARS-CoV-2 病毒抗原，具有很大的优势：

1. 采样方便，（配套拭子方便个人或家庭自主采样检测）

2. 检测快速（15分钟便能获得检测结果）

3. 操作简便（无需仪器设备和繁琐的操作）

4. 结果准确（检测敏感度为98.16% ，特异性为99.18%，准确度为99.13% ）

博迪泰（厦门）生物科技有限公司由海归博士团队创建，专业从事诊断试剂的研发和生产，核心技术团队聚集了一批医生、海归和外籍人员。公司在国内外医疗卫生系统积累了深厚的合作资源，在海外多个国家建立了长期稳定的合作渠道。此次性能验证，是对博迪泰产品质量的再一次肯定，目前，全球疫情防控共工作已初见成效，但后疫情时代，博迪泰仍不断向世界展现出自主研发、创新发展的品牌实力，不断优化新冠疫情解决方案，为构筑全球抗疫防火墙贡献力量！

*注：PEI：德国保罗埃利希研究所 （德语：Paul-Ehrlich-Institut） 又名德国联邦疫苗和生物医学研究所，是德国联邦的一个研究机构和医疗监管机构，目前隶属于联邦卫生部（BMG），具有独立行使生物制品检验、临床试验审批、产品批准上市和批签发等职能，同时还承担对不同组织，特别是对一些欧盟国家、欧盟和国际性的委员会的相关法规起草、修订提供科学的建议，也为德国政府、地方机构以及国会提供专业意见，并提供相关信息给病人和消费者。